2024년 03월 28일 목요일

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제넥신 검색결과

[총 41건 검색]

상세검색

제넥신, '혁신형 제약기업' 지위 유지···3년간 정부 지원 받아

제약·바이오

제넥신, '혁신형 제약기업' 지위 유지···3년간 정부 지원 받아

제넥신은 보건복지부가 주관한 2023년도 혁신형 제약기업 인증 연장에 성공했다고 12일 밝혔다. 이에 따라 제넥신은 향후 3년간 관련된 혜택을 받게 된다. 제넥신은 지난 2014년 혁신형 제약기업으로 최초 인증된 이후 2017년과 2020년 재인증을 받았다. 이번 인증연장을 통해 오는 2026년 11월 27일까지 4회 연속으로 혁신형 제약기업의 지위를 유지하게 된다. 혁신형 제약기업은 보건복지부가 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 따라 신약개발 R&D 역량

제넥신 '지속형 신성빈혈치료제' 투석환자 대상 임상계획 승인

제약·바이오

제넥신 '지속형 신성빈혈치료제' 투석환자 대상 임상계획 승인

제넥신은 지속형 신성빈혈치료제 'GX-E4'(제품명 에페사)가 국내 식약처로부터 투석환자 임상3상 IND(임상시험계획서) 승인을 받았다고 23일 공시했다. 제넥신의 독자적인 지속형 플랫폼 기술 hyFc®를 기반으로 만들어진 GX-E4는 지속형 신성빈혈(만성신장질환으로 인한 빈혈증)치료제다. 신성빈혈은 신장 기능 저하로 인해 신장에서 적혈구생성호르몬 EPO의 생산이 부족해져 발생하는 빈혈증을 말한다. 신성빈혈로 인해 적혈구의 수가 감소

제넥신 첫 결실 맺었다···'지속형 빈혈치료제' 인니서 품목허가

제약·바이오

제넥신 첫 결실 맺었다···'지속형 빈혈치료제' 인니서 품목허가

바이오벤처 1세대 기업 제넥신은 지속형 빈혈치료제 'GX-E4'가 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 품목허가를 받았다고 23일 밝혔다. 이는 제넥신이 개발한 신약후보물질 중 품목허가를 획득한 최초의 신약이다. GX-E4(제품명 Efesa)는 제넥신의 독자적인 지속형 플랫폼 기술 hyFc®를 기반으로 만들어진 신성빈혈(만성신장질환으로 인한 빈혈증)치료제다. 적혈구 생성촉진 호르몬인 EPO(Erythropoietin)의 약 90%가 신장에서 생성되는데, 신장기능이

제넥신 닐 워마 대표 사임···홍성준 원톱체제 전환

제약·바이오

제넥신 닐 워마 대표 사임···홍성준 원톱체제 전환

제넥신은 닐 워마 대표가 사임해 홍성준 단독 대표이사 체제로 전환한다고 12일 밝혔다. 홍 대표는 지난 2020년 제넥신에 최고재무책임자로 입사한 뒤 올해 초 각자 대표로 선임됐다. 지난해 3월 우정원 전 대표와 함께 각자 대표로 선임된 워마 전 대표는 일신상의 이유로 사임을 표명했다. 제넥신은 바이오 분야에 전문성을 갖춘 후임 대표를 영입해 전문 경영인 체제를 강화하고 획기적인 신규 파이프라인을 도입할 방침이다. 제넥신은 인도네시아 식약처

제넥신 'GX-H9' 임상 3상 1차 평가변수 충족

제약·바이오

제넥신 'GX-H9' 임상 3상 1차 평가변수 충족

제넥신은 중국에서 진행중인 지속형 소아 성장호르몬 치료제 'GX-H9'의 임상 3상 결과에서 1차 평가변수를 충족했다고 30일 밝혔다. 이번 GX-H9 임상시험은 중국 아이맵이 지난 2020년 10월 중국 식약처 CDE로부터 승인 받고 중국 내 소아 성장호르몬 결핍증(PGHD) 환자를 대상으로 진행한 다기관, 무작위, 오픈라벨(공개 임상 시험), 활성 대조 임상 3상이다. 임상 결과, GX-H9는 노보 노디스크의 일일 성장 호르몬 제제 '노디트로핀®(Norditrop

제넥신, '자궁경부암 치료백신' 임상2상 서 유효성 확인

제약·바이오

제넥신, '자궁경부암 치료백신' 임상2상 서 유효성 확인

제넥신은 암 치료 DNA백신 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드)와 머크의 면역관문억제제 키트루다R의 병용요법 임상 2상 결과를 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 글로벌 제약사들과의 다양한 미팅을 통해 공유한다고 9일 밝혔다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 9일부터 13일까지 샌프란시스코에서 개최된다. 제넥신의 이번 임상은 총 65명의 HPV-16 또는 HPV-18 양성인 재발성/전이성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 GX-188E와 키

닐 워마 제넥신 대표 "내년 美 지사 설립, 나스닥 상장으로 주주가치 올린다"

제약·바이오

[인터뷰]닐 워마 제넥신 대표 "내년 美 지사 설립, 나스닥 상장으로 주주가치 올린다"

"제넥신은 지난 23년 동안 혁신적인 후보물질 리서치에 집중해왔고 이제는 제품 상용화에 집중해 성과를 낼 때입니다. 업계 최초로 한국에 본사를 둔 글로벌 기업으로 전환하고자 내년 미국 샌디에이고 지사를 설립하고, 3년 내 나스닥 시장에 이중 상장 또는 M&A(인수합병) 등을 진행해 글로벌 확장 발판을 마련하려고 합니다." 닐 워마 제넥신 대표는 지난 1일 서울 강서구 마곡동 신사옥에서 기자들과 만나 이같이 말했다. 이날은 워마 대표가 지난 3월

제넥신 '지속형 빈혈치료제' 인도네시아 식약처 사전등록 획득

제약·바이오

제넥신 '지속형 빈혈치료제' 인도네시아 식약처 사전등록 획득

제넥신은 인도네시아 파트너사 KG Bio가 현지 허가 당국으로부터 GX-E4(물질명: Efepoetin Alfa)의 사전등록 허가(Pre-registration approval)를 받고 시제품 품목허가 시 신속 심사를 받을 수 있는 자격을 획득했다고 30일 밝혔다. 이번 사전등록은 제넥신과 KG Bio 양사간 긴밀한 협력을 통해 필요한 모든 서류를 인도네시아 의약품 인허가 당국인 BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan)에 제출하고 약 2달 간의 리뷰 과정을 거쳐 이루어 졌다. BPOM

제넥신, 지속형 성장호르몬 中 3상 환자 모집 완료

제약·바이오

제넥신, 지속형 성장호르몬 中 3상 환자 모집 완료

제넥신은 중국 파트너사인 아이맵 바이오파마(IMAB)가 진행중인 지속형 성장호르몬 제제 GX-H9/TJ-101(물질명 eftansomatropin alfa)의 중국 임상 3상 환자 모집이 완료됐다고 14일 전했다. 주요 성장호르몬제제 시장인 중국에서의 임상 3상 환자 모집이 완료됨에 따라 제넥신은 GX-H9의 상업화 목표에 한걸음 더 다가서게 됐다. GX-H9은 소아 및 성인 성장 호르몬 결핍증의 치료를 위해 제넥신이 발굴해 한독과 공동 개발하고 있는 차세대 지속형 성

제넥신, 바이오 USA 참석···항암제·빈혈치료제 개발 현황 공유

제약·바이오

제넥신, 바이오 USA 참석···항암제·빈혈치료제 개발 현황 공유

제넥신은 13~16일 미국샌디에이고에서 오프라인으로 진행되는 2022 BIO USA (2022 BIO International Convention)에 주요 경영진이 참가한다고 13일 밝혔다. BIO USA는 매년 1만5000명 이상의 업계 관계자가 참석하는 개최되는 전세계 최대 규모의 바이오 및 제약업계 파트너링 행사다. 제넥신은 자궁경부암 치료 DNA백신 GX-188E, 재발, 전이성 삼중음성유방암 치료제로 개발중인 GX-I7과 차세대 지속형 성장호르몬 치료제 GX-H9, 지속형

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