제약·바이오

메드팩토, 대장암 대상 '백토서팁' 병용요법 IND, 美 승인

혁신신약 개발기업 메드팩토는 미국 식품의약국(FDA)로부터 전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상으로, 전체 생존기간(OS)으로 유효성을 평가한다. 임상은 미국과 한국을 포함한 다국가 임상으로 진행된다

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메드팩토, 유상증자 구주주 청약률 90% 넘어

메드팩토는 지난 7일부터 8일까지 구주주를 대상으로 진행한 유상증자 청약을 성공적으로 마무리했다고 11일 밝혔다. 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 메드팩토는 지난 7일~8일 양일간 진행된 구주주 대상 청약 결과, 90.25%의 청약률을 달성했다. 발행예정주식수 1250만주 중 1128만1872주가 청약했고, 이중 신주인수권 증서를 배분 받은 구주주의 초과 청약 주식수는 104만6839주에 달했다. 구주주 청약률이 90%를 넘은 만큼 12, 13 양일간 진행되는 실권주에

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메드팩토, '뼈 질환 치료제' 관절염 치료 효과 확인

메드팩토는 미국류마티스학회 2023(ACR)에서 뼈 질환 치료제 신약 후보물질 'MP2021'의 전임상 데이터를 포스터 발표했다고 15일 밝혔다. MP2021은 류마티스 관절염, 건선 관절염, 골다공증 등 뼈 질환과 자가면역질환을 타깃으로 하는 신규 후보물질로, 항암 신약 '백토서팁'에 이은 차기 파이프라인이다. 인간 뼈 골수에 있는 파골세포는 분화를 거쳐 다핵 파골세포를 형성한다. 이 다핵 파골세포는 뼈를 갉아먹으면서 류마티스 관절염, 골다공증 등

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메드팩토 '백토서팁' 대장암 임상, 표준요법比 생존기간 ↑

혁신신약 개발 기업 메드팩토는 '유럽종양학회 연례학술회의 2023(ESMO 2023)'에서 전이성 대장암 대상 백토서팁 병용요법의 임상 데이터를 포스터 발표했다고 23일 밝혔다. 이번에 공개된 데이터는 기존 치료에 실패한 전이성 대장암 환자 105명을 대상으로 한 백토서팁(200mg 및 300mg)과 키트루다(펨브롤리주맙) 병용요법의 임상 데이터로, 병용 투여한 후 안전성과 유효성을 관찰했다. 특히 백토서팁 300mg 병용 투여 환자에 대한 임상 데이터가 공식적으로

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메드팩토 美 출자사, 프랑스 제약사에 '간 질환 치료 물질' 기술이전

혁신 신약 개발기업 메드팩토의 출자회사가 자체 개발한 염증 질환 억제 기술을 프랑스 제약사에 2250억원에 기술 이전한다. 메드팩토는 미국 출자회사인 셀로람이 프랑스 제약사 젠핏과 염증복합체 억제제인 'CLM-022'에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 이번 계약으로 셀로람은 개발 중인 CLM-022을 간 질환 치료제로 개발할 수 있는 글로벌 권리를 젠핏에게 이전한다. 계약 규모는 마일스톤을 포함해 총 1억6000만 유로(약 2250억원)이고

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메드팩토 백토서팁, 골육종 치료제로 유럽 희귀의약품 지정

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신 신약 개발기업 메드팩토는 골육종 환자 치료 대상 백토서팁 단독요법이 유럽 의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품(OMPD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 백토서팁이 골육종 치료제로 희귀의약품에 지정된 것은 미국에 이어 두 번째다. 백토서팁은 2021년 미국 식품의약국(FDA)로부터 골육종 치료로 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 백토서팁 단독요법은 FDA로부터 희귀소아질환의약품(RPDD), 신속 심사제

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메드팩토, 이지훈 CSO 영입···'LG생과·HK이노엔' 출신

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토는 HK이노엔(구 CJ헬스케어)에서 글로벌 사업단 단장을 지낸 이지훈 사업본부장(CSO)을 새로 영입했다고 21일 밝혔다. 이지훈 사업본부장은 제약바이오 산업에 폭넓은 이해와 경험을 갖춘 사업개발 전문가로, LG생명과학, HK이노엔 등에서 근무하면서 신사업을 발굴하고 추진해 왔다. 이 본부장은 직전 HK이노엔에서 글로벌 사업단장을 지내면서 글로벌 사업을 총괄하고 신사업/투

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메드팩토, 대장암 대상 '백토서팁' 임상 준비···FDA와 '타입C 미팅' 완료

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신 신약 개발기업 메드팩토는 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 백토서팁과 키트루다 병용요법의 글로벌 임상 2b/3상을 위한 미국 식품의약국(FDA)와의 타입 C(Type C) 미팅을 성공적으로 마쳤다고 18일 밝혔다. 타입C 미팅은 신약 개발 과정에서 임상시험 책임 주체(개발사)의 요청으로 진행되는 비 정례 성격의 회의다. 개발사가 신약의 개발, 심사와 관련해 FDA에 문의하고 답변 받는 미팅이다. 메드팩토는 미국

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메드팩토-테라젠이텍스, '항암 신약사업' 협력 나서

메드팩토와 테라젠이텍스가 항암제를 포함한 신약 사업 확대를 위해 손을 맞잡았다. 메드팩토는 10일 서울 서초동 본사에서 테라젠이텍스와 항암 신약 사업 확대를 위한 업무협약식을 체결했다고 밝혔다. 이날 협약식에는 김성진 메드팩토 대표와 고진업, 박시홍 테라젠이텍스 대표 등 양사 임원진이 참석했다. 항암 신약의 혁신성과 실용화 및 상용화를 연계한 이번 협약식은 양사의 항암 신약 사업 역량이 강화로 이어질 전망이다. 또 국산 신약의 글로

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메드팩토, 골육종 대상 '백토서팁' 단독요법 국내 1/2상 계획 승인

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토는 식품의약품안전처로부터 재발성 또는 진행성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년 및 성인환자 54명을 대상으로 한 백토서팁 단독요법에 대한 1/2상이다. 메드팩토는 임상에서 백토서팁 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학 평가와 항암 효과 등을 확인하