제약·바이오

셀트리온 프롤리아 시밀러, 글로벌 임상3상서 유효성·안전성 확인

셀트리온은 23일 골다공증 치료제 '프롤리아(성분명 데노수맙)' 바이오시밀러 'CT-P41'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다. 이번에 발표한 임상 3상은 셀트리온이 폴란드, 에스토니아 등 총 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을 대상으로 진행한 52주까지의 임상 결과다. 셀트리온은 CT-P41 투여군과 오리지널 의약품 투여군에서 베이스라인(Baseline) 대비 요추 골밀도의 변화량을 1차 평가 변수로 평가했으며, 평가 결과 오리지널 의약

제약·바이오

HK이노엔, 골질환 치료제 '데노수맙' 시밀러 도입...2025년 허가 목표

HK이노엔은 스페인 맵사이언스의 골다공증 및 암 관련 골격계 합병증 예방 치료제 데노수맙 바이오시밀러에 대한 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. HK이노엔은 맵사이언스로부터 데노수맙 바이오시밀러 2종을 독점적으로 공급받아 국내 허가 신청 및 판매를 진행할 예정이다. HK이노엔은 데노수맙 바이오시밀러의 국내 판권을 확보함으로써, 지난 5년간 연평균 70% 이상의 높은 매출 성장률을 보이고 있는 데노수맙 시장에 빠르

제약·바이오

제일약품, 英 골다공증 치료제 '본비바' 독점 판매

제일약품은 골다공증치료제 '본비바(성분명 이반드론산나트륨)·본비바플러스(성분명 이반드론산나트륨+콜레칼시페롤)'를 국내 독점 공급한다고 8일 밝혔다. 제일약품은 영국계 제약사 파마노비아와 '본비바'에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결하고, 국내 상급종합병원을 비롯한 병∙의원에서 '본비바'의 영업 및 마케팅 활동을 본격적으로 펼치고 있다. '본비바'는 비스포스포네이트(BP) 계열 이반드론산나트륨 성분의 파골세포를 억제함으로써 골흡

제약·바이오

메드팩토, 전 모더나 대표 등 美 바이오 전문가 임상자문위원으로 위촉

바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토는 그렉 리콜라이 전 모더나 희귀질환 부문 대표 등 4명을 임상자문위원회(CAB) 위원으로 위촉했다고 24일 밝혔다. CAB은 메드팩토가 개발 중인 백토서팁은 물론 조만간 공개 예정인 골질환 치료 관련 물질 등 신규 파이프라인의 임상 및 기술이전을 비롯한 상업화 전략에 대해 자문 역할을 하게 된다. 메드팩토는 기존 치료제와 달리 골다공증, 류머티스 관절염 등 다양한 뼈질환을 근본적

제약·바이오

길로 연구소, 연골 및 뼈 분화 과정 조절 새 단백질 발견

국내 연구진이 고령화 시대 만성 난치성 골관절질환인 골다공증, 류마티스 관절염 등 다양한 연골/뼈 손실의 치료를 위한 연구에 중요한 역할을 하는 새로운 단백질을 발견했다. 김성진 메드팩토 대표가 연구소장을 겸임하는 재단법인 길로 연구소(이하 길로)는 연세대학교, 일본 츠쿠바대학교, 테라젠이텍스 및 메드팩토와의 공동연구를 통해 MAST4 단백질이 중간엽 줄기세포(MSC)의 연골 세포나 뼈 세포로의 분화를 결정하는 핵심 단백질이라는