2024년 03월 29일 금요일

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간암치료제 검색결과

[총 9건 검색]

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HLB "간암 신약 '리보세라닙+캄렐리주맙', 유럽 허가 신청 준비 중"

제약·바이오

HLB "간암 신약 '리보세라닙+캄렐리주맙', 유럽 허가 신청 준비 중"

HLB가 미국에 이어 유럽에서도 간암치료제 허가신청 준비에 나섰다. HLB의 미국 자회사 엘레바는 유럽의약품감독국(EMA)에 리보세라닙 병용 간암치료제에 대한 품목허가 신청을 진행하기 위해 유럽 제약사와 인허가 컨설팅 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 앞서 HLB는 미국에서는 직접판매를, 유럽에서는 파트너쉽을 통한 판매대행 계획을 밝힌 바 있어, 유럽 품목허가 신청이 이뤄지면 기술수출 계약에도 더욱 힘을 받을 것으로 전망된다.

HLB-항서제약, 캄렐리주맙 간암부문 글로벌 판권 인수계약

제약·바이오

HLB-항서제약, 캄렐리주맙 간암부문 글로벌 판권 인수계약

HLB와 항서제약이 미국 간암(HCC) 1차 치료제 분야에서 경쟁력을 극대화하기 위한 통큰 합의를 이뤄냈다. 17일 HPB에 따르면, 항서제약은 간암 치료제로 개발중인 면역항암제 '캄렐리주맙'의 글로벌 권리(한국, 중국 제외)를 HLB의 미국 자회사 엘레바에 전격 양도했다. 이로써 HLB와 엘레바는 글로벌 간암 3상 임상에 성공한 자사의 표적항암제 '리보세라닙'의 글로벌 권리는 물론, 병용약물인 면역항암제 '캄렐리주맙'에 대한 간암 분야 글

HLB, 미국 '캔서 문샷' 프로젝트 참여

제약·바이오

HLB, 미국 '캔서 문샷' 프로젝트 참여

HLB가 '캔서엑스(Cancer X)'에 합류하며 미국의 암 정복 프로젝트인 '캔서 문샷(Cancer Moonshot)'에 정식으로 참여하게 됐다고 26일 밝혔다. 지난달에는 HLB파나진이 캔서엑스 멤버로 참여한 바 있어 HLB그룹내 2개 회사가 미국 행정부 주도의 암 정복 사업에서 진단과 치료 영역을 주도하게 됐다. HLB는 간암 1차 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 신약 허가 심사를 받고 있다. 회사는 캔서엑스 참여로 미국 내 관계 기관, 기업들과 네트워크

HLB 美 자회사, 뉴저지주 간암 치료제 첫 판매면허 취득

제약·바이오

HLB 美 자회사, 뉴저지주 간암 치료제 첫 판매면허 취득

HLB는 미국 자회사 엘레바가 미국 뉴저지 보건부(New Jersey Department of Health)로부터 의약품 판매면허를 취득하며, 표적항암제 '리보세라닙'의 미국 내 판매 준비에 속도를 내고 있다고 26일 밝혔다. 회사 측은 지난 16일 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제로 '리보세라닙'에 대한 신약 허가신청(NDA)을 제출한 이후 불과 일주일 만에 첫 의약품 판매면허까지 취득하며, 신약 허가 절차와 함께 상업화를 동시에 준비해 온 투 트랙 전략이 빛

HLB생명과학, HLB 지분 확대···"리보세라닙 허가 자신"

제약·바이오

HLB생명과학, HLB 지분 확대···"리보세라닙 허가 자신"

HLB생명과학이 최근 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 완료한 HLB 지분을 확대했다. 신약허가를 앞두고 HLB 지분을 선 취득해 미래 기업가치를 높이겠다는 행보다. HLB생명과학은 22일 공시를 통해 자회사인 HLB셀이 보유한 HLB 지분 23만7100주를 인수했다고 밝혔다. 재원은 HLB생명과학이 보유한 HLB제약 전환사채(CB)를 활용했다. 만기가 얼마 남지 않은 HLB제약 CB 중 일부를 장외매도 후 HLB셀이

HLB 美 자회사 엘레바, '리보세라닙' 유럽 진출 채비

제약·바이오

HLB 美 자회사 엘레바, '리보세라닙' 유럽 진출 채비

에이치엘비(HLB)는 미국 자회사이자 리보세라닙의 글로벌 판권을 보유한 엘레바가 '바이오 유럽 스프링'에 참가해 리보세라닙의 간암 1차 치료제 유럽 허가신청 및 이후 상업화 준비에 착수했다고 27일 밝혔다. 바이오-유럽 스프링은 전 세계 제약·바이오 기업 및 투자자가 참석하는 유럽 최대 규모 바이오 콘퍼런스로 노바티스, 로슈, 화이자 등 다수의 글로벌 빅파마가 매년 참석해 다양한 협력방안을 논의한다. 올해는 지난 20일부터 22일까지 스위스

'간암치료제' 기대감에 HLB 대규모 청약 몰려···2400억원 조달 유증

제약·바이오

'간암치료제' 기대감에 HLB 대규모 청약 몰려···2400억원 조달 유증

HLB의 주주배정 유상증자 청약이 성공적으로 마무리됐다. 5일 HLB 공시에 따르면 보통주 956만2408주 신주 발행 유상증자에 주주들의 초과청약이 몰리며 총 1013만7452주의 청약(청약률 106.01%)이 이뤄졌다. 이로써 HLB는 2410억원 규모 자금조달을 위한 유상증자를 일반공모 절차 없이 진행할 수 있게 됐다. 최근 금리 급등으로 바이오 기업들의 자금조달 여건이 크게 악화된 가운데 HLB의 대규모 유상증자 청약이 크게 흥행한 데는 리보세라닙의

항암제부터 희귀질환 치료제까지···유럽 가는 K바이오

제약·바이오

항암제부터 희귀질환 치료제까지···유럽 가는 K바이오

국내 제약바이오 기업들의 위상이 나날이 높아지고 있다. 이달에는 많은 기업들이 유럽에서 열리는 권위 있는 학회에 참여하며 '빅파마'들과 어깨를 나란히 할 전망이다. 1일 업계에 따르면 국내 바이오업계 선두주자인 셀트리온을 포함, 에이치엘비(HLB), 에이비엘바이오, 제넥신, 네오이뮨텍 등 혁신신약개발 업체들이 오는 9~13일 프랑스 파리에서 열리는 유럽종양학회(ESMO) 2022에 참석한다. ESMO는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회

HLB생명과학 공모 BW에 4조1000억원 몰려···경쟁률 100.85:1

제약·바이오

HLB생명과학 공모 BW에 4조1000억원 몰려···경쟁률 100.85:1

HLB생명과학의 신주인수권부사채(BW) 일반공모 청약에 대규모 자금이 몰리며 성공적으로 마무리됐다. 13일 16시 최종 집계된 HLB생명과학 일반청약 결과에 따르면 모집금액인 407억3300만원의 100배에 이르는 약 4조 1079억원의 청약신청이 몰려 100.85:1의 경쟁률을 기록했다. 최근 대외정세 불안에 따른 경기침체로 주식시장이 크게 하락하고 있음에도 불구하고 HLB생명과학의 청약이 흥행한 데에는 글로벌 신약 성공에 대한 기대감이 반영됐기 때

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