제약·바이오

MSD 가다실9 접종 아동들, 10년간 HPV 예방효과 확인

인체유두종바이러스(HPV) 백신 가다실®9을 접종한 9-15세 남녀 아동을 대상으로 접종 후 10년간의 예방 효과를 확인한 연구 결과가 미국소아과학회지(Pediatrics)' 10월호에 게재됐다 16일 한국MSD에 따르면, 이 연구는 가다실®9을 1년 내 3차까지 접종 완료한 9-15세 남아 301명과 여아 971명을 대상으로 접종 후 10년간을 장기추적 관찰한 연구로, 한국을 포함해 5개 대륙 13개국 (한국, 미국, 스웨덴, 벨기에, 스페인, 대만, 태국, 브라질, 콜롬비아, 코스타리

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씨젠 '진단시약 30종', 유럽 체외진단 의료기기 규정 인증 획득

씨젠이 진단시약 30종에 대해 유럽 체외진단 의료기기 규정(이하 IVDR) 인증을 획득했다고 1일 밝혔다. 이번에 유럽 IVDR를 받은 품목은 소화기감염증(GI) 8종, 여성질환 7종, 호흡기 5종, 결핵 4종, 뇌수막염 3종, 인유두종바이러스(HPV) 2종, 약제내성 1종 등 총 30종이다. 유럽 IVDR은 기존의 유럽 체외진단 의료기기 지침(IVDD)의 성능 및 안전성 기준을 높여 법제화한 새로운 규제다. 지난해 5월부터 시행됐으며 유예기간은 품목에 따

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씨젠, 아시아·아프리카 8개국서 '글로벌 HPV 부담 연구' 나서

CR 분자진단 토탈 솔루션 기업 씨젠과 백신전문 국제기구인 국제백신연구소(이하 IVI)가 아시아∙아프리카 8개국에서 약 5만명을 대상으로 자궁경부암 등을 일으키는 인유두종바이러스(HPV) 검사를 진행한다. 씨젠과 IVI는 지난 달 31일 서울대학교연구공원 소재 IVI 본부에서 씨젠의 HPV 진단시약을 활용할 이번 연구에 대한 업무협약(MOU)을 맺었다고 3일 발표했다. 이번 연구는 '글로벌 HPV 부담 연구(Global HPV Burden St

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수입 의존하는 자궁경부암 백신 가격 인상···국산화 언제쯤

미국 MSD사(社)의 인유두종바이러스(HPV) 예방 백신 '가다실9' 가격이 또 오를 것으로 전망되면서 백신 자급화의 필요성은 더욱 높아지고 있다. 14일 업계에 따르면, MSD는 오는 7월부터 가다실9의 국내 공급가격을 기존 13만 4470원에서 8.5% 인상된 14만 5900원에 공급하겠다고 최근 발표했다. 지난해 4월 해당 백신의 공급 가격을 15% 올린지 약 1년 만이다. MSD측은 세계적인 HPV 백신 수요를 충족시키기 위해 최근 10억 달러의 생산시설 투자를