SK증권 “셀트리온, 3∼4월 램시마 FDA 최종허가 예상”

SK증권은 셀트리온에 대해 오는 3∼4월 램시마의 미국 FDA 최종 제품허가 가능성이 확실시되고 있다고 전망하며 투자읙녀 매수, 목표주가 13만5000원을 제시했다.

SK증권 노경철 연구원은 “셀트리온의 램시마가 9일 FDA 자문위원회에서 제품허가에 대한 승인 권고 결정을 받았다”며 “위원회는 램시마가 바이오시밀러를 넘어 하나의 독립적인 의약품으로 인정받을 만하고 가격 적정성과 환자의 접근성 확대 측면에서 중요한 의미를 갖는 의약품이라고 지칭했다”고 설명했다.

이어 “자문위원회에서 오리지널 레미케이드 대비 동등성 이상의 결과들을 보여준 렘시마에 대해 FDA 에서는 최종적으로 제품허가를 내 줄 가능성이 확실시된다”고 진단했다.

셀트리온의 램시마가 지난해 유럽시장 진출에 이어 하반기 미국 시장에 진출할 것으로 전망, 주가에는 긍정적이라고 평가했다.

노 연구원은 “2개월 후쯤 예상되는 최종 제품허가에 대한 승인 기대감과 확대되는 유럽시장 침투율 등으로 동사의 주가는 향후 긍정적일 것”이라고 내다봤다.

김수정 기자 sjk77@