셀트리온이 개발한 아바스틴(성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)가 현지시간 18일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매허가를 획득했다. 베그젤마는 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매승인 권고를 받은 후 두 달여 만에 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 판매허가를 받았다. 이번 유럽 판매허가에 획득에 따라 셀트리온은 자체 의약품
코로나19 특수가 끝나가면서 진단키트 기업들이 실적 부진의 늪에 빠졌다. 회사들은 그간 쌓은 현금으로 미래 먹거리 찾기에 나서는 한편 중간배당을 통해 주주친화 정책을 강화하고 있다. 19일 업계에 따르면, 분자진단 전문기업 씨젠은 올해 상반기 매출이 전년 동기 대비 11% 감소한 5799억원, 영업이익은 전년 동기 대비 37% 감소한 2127억원을 기록했다. 지난 1분기에는 4515억원의 사상 최대 분기 매출을 기록했지만, 2분기 매출이 1284억원으로 급감했다. 회
셀트리온은 19일 글로벌 제약사 테바와 편두통치료제 신약 아조비(성분명: 프레마네주맙) 원료의약품 위탁생산(CMO) 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 약 1100억원 규모로 지난해 매출액의 5.8%에 이른다. 공급 계약기간은 올해 8월 19일부터 2024년 3월 31일까지이다. 아조비는 CGRP(calcitonin gene-related peptide) 억제 기전을 통해 삽화성 혹은 만성 편두통 환자에서 두통을 예방하는 장기 지속형 항체 치료제로 지난 2018년 9월 미국 FDA의 승인
헬릭스미스는 개발 중인 유전자치료제 '엔젠시스'(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 미국 임상 3상(3-2)을 계획대로 진행하기 위해 임상 대상자 모집을 지속한다고 18일 밝혔다. 회사는 이날 공시 등을 통해 "미국 IDMC(독립 데이터 모니터링 위원회)가 계획대로 (추가) 중간분석을 진행하고 IDMC가 계속 진행 여부를 결정할 수 있도록 그 데이터를 제공할 것을 권고했다"라며 "IDMC의 코멘트를 토대로 임상시험 대상자의 모집을 지속해 최소
코스피 상장사 '국동'을 이끌던 오창규 대표이사가 자리에서 물러났다. 국동에서 추진하던 바이오사업은 오 전 대표가 설립한 바이오벤처인 쎌트로이와 휴맵으로 온전히 이전된다. 바이오사업본부에 속한 인력들도 이들 기업으로 이동할 것으로 보인다. 18일 업계에 따르면, 국동은 경영권 양도로 오창규 대표가 사임함에 따라 우혁주 크리스에프앤씨 상무(와이즈얼라이언스 대표)가 대표이사로 신규 선임됐다고 전날 공시했다. 우혁주 신임 대표는 국내
체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 1483억 원 규모의 코로나19/독감 동시진단키트 및 코로나19 자가검사키트를 일본 정부에 공급하는 대규모 계약을 체결했다고 18일 공시했다. 일본 정부에 납품되는 코로나19/독감 동시진단키트는 오미크론, 델타 변이 등을 포함한 코로나19 바이러스와 가을·겨울에 본격적으로 유행하는 인플루엔자 A와 B의 감염 여부를 15분 내 동시에 확인할 수 있다. 에스디바이오센서 관계자는 "일본 정부가 코로나19와 독감을 동
루트로닉이 중견기업으로서의 한 발을 내딛는다. 국내 1위 글로벌 에스테틱 의료기기 기업 루트로닉은 에스테틱 의료기기 전문 기업 최초로 한국중견기업연합회에 가입했다고 18일 밝혔다. 한국중견기업연합회는 대한민국 중견기업을 대변하는 국내 유일의 법정단체로 중견기업의 경영 환경 개선과 지속가능한 성장을 뒷받침할 건강한 산업 생태계 조성에 앞장서고 있다. 1997년 설립된 루트로닉은 지난 4월 중견기업으로 승격했다. 루트로닉은 의료, 정
GC셀이 세포치료제 임상 부문 강화에 나선다. GC셀은 개발본부에 임상시험 전문가 방성윤 개발본부장을 영입했다고 18일 밝혔다. 방성윤 신임 개발본부장은 서울대학교에서 학사/석사를 마치고 차의과학대학교에서 보건학 박사학위를 취득했다. 글로벌 CRO기업 한국파렉셀(PAREXEL International Korea)에서 오퍼레이션 대표로 일했고 이후 분당차병원 글로벌리서치 센터장 겸 교수로 재직했으며, 최근까지 신약개발 바이오벤처에서 최고운
한미약품그룹 지주회사 한미사이언스는 배경태(64·사진) 전 삼성전자 부사장을 부회장으로 영입했다고 18일 밝혔다. 배경태 부회장은 삼성전자에서 중국과 중동∙아프리카 및 한국 총괄장 등을 역임하며 주력사업 분야 전략수립 및 매출성장 등에서 최대 성과를 견인한 역량을 인정받았다. 또 삼성전자 디지털미디어 총괄 인사팀장을 맡아 효율적 인사와 교육혁신 등을 통해 조직혁신 및 변화관리를 성공적으로 수행한 점도 높이 평가받았다. 한미사이언
삼성바이오에피스의 고농도 휴미라 바이오시밀러 제품이 미국 허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 15일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라 바이오시밀러 '하드리마'(프로젝트명 SB5, 성분명 아달리무맙)의 고농도 제형(100 mg/mL) 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 하드리마는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염 및 판상 건선 등의 치료제로, 환자 편의 제공을 위해 자가 주사가 가능
한미사이언스는 배경태 전 삼성전자 부사장을 부회장으로 영입했다고 17일 밝혔다. 배경태 신임 부회장은 한미사이언스에서 전략기획실장을 맡아 그룹사 전략수립 등을 주도할 예정이다. 전략기획실은 신설됐다. 배 부회장은 삼성전자에서 중국과 중동·아프리카, 한국 총괄장 등을 역임하며 주력사업 분야 전략수립, 매출성장 등에서 최대 성과를 견인한 역량을 인정받았다. 삼성전자 디지털미디어 총괄 인사팀장을 맡아 효율적 인사와 교육혁신 등을
심부전 의심 환자의 초기검사에 혈청 철(TSAT, 페리틴) 검사를 포함하고, 검사 결과 철 결핍성 빈혈이 있는 심부전으로 진단되면 고용량 철분주사제인 '페릭 카르복시말토즈'(제품명 페린젝트) 치료를 권고한다는 진료지침이 새로 나왔다. 해당 환자 퇴원시 차후 재입원을 줄이기 위해 페릭 카르복시말토즈 투여를 권고하는 내용도 지침에 포함됐다. JW중외제약은 대한심부전학회가 이와 같은 내용을 담은 '심부전 진료지침' 전면개정판을 지난달
에이치엘비(HLB)가 인허가 및 상업화 단계에 들어선 리보세라닙의 생산 준비에 착수했다. HLB는 그룹 내 계열사인 엘레바, HLB생명과학, HLB제약과 리보세라닙의 생산및 판매·유통 등을 위해 상호 협력한다는 내용을 골자로 한 양해각서를 체결했다고 17일 밝혔다. HLB가 글로벌 권리를 보유한 리보세라닙은 신생혈관생성을 억제하는 표적항암제로 엘레바가 글로벌 판권(한국, 중국 제외)을, HLB생명과학이 국내 판권과 일본·유럽에
디엑스앤브이엑스(DxVx)는 올해 상반기 연결기준 매출액 130억원, 영업이익 10억9000만원을 기록했다고 17일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 상반기에 작년 연매출 74억원을 초과 달성하고, 1분기에 이어 2분기 연속 영업이익 흑자를 이어가는 등 신임 경영진 합류 이후 반년만에 완전히 달라진 성과를 기록했다. 회사는 실적 개선세가 이어지고 있는 만큼, 올해 사상 최대 실적을 거둘 수 있을 것으로 전망하고 있다. 디엑스앤브이엑스는 신사업으로 추진한 바
셀트리온헬스케어는 전날 공시를 통해 2분기 연결기준 매출액 5190억원, 영업이익 741억원, 당기순이익 391억원을 기록했다고 17일 밝혔다. 회사는 전 제품의 글로벌 처방이 고르게 확대되면서 매출액이 전년 동기 대비 19.8% 증가했고, 영업이익률은 14.3%를 기록했다고 전했다. 특히 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마(성분명 : 인플릭시맙)의 미국 매출이 증가했고, 램시마SC 처방이 확대되는 등 수익성 높은 제품군의 처방 확대가 지속됐다. 또 올해
