코스닥 상장사 셀리버리는 지난 6일(현지 시간) 폴란드 의약품의료기기등록청에 코로나19 면역치료제 iCP-NI의 임상 1상 시험계획(CTA)을 신청했다고 7일 공시했다.
임상시험은 폴란드 내 1개 기관에서 시행하며 대상자 수는 약 48명이다. 건강한 지원자를 대상으로 한 iCP-NI의 용량증량 및 안전성을 평가하게 된다.
회사 측은 “유럽 임상과는 별도로 미국에서도 독자적으로 임상신청을 할 예정”이라며 “임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준”이라고 밝혔다.
임상시험은 폴란드 내 1개 기관에서 시행하며 대상자 수는 약 48명이다. 건강한 지원자를 대상으로 한 iCP-NI의 용량증량 및 안전성을 평가하게 된다.
회사 측은 “유럽 임상과는 별도로 미국에서도 독자적으로 임상신청을 할 예정”이라며 “임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준”이라고 밝혔다.
뉴스웨이 허지은 기자
hur@newsway.co.kr
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