[공시]셀트리온, 코로나19 치료제 임상 3상 결과 발표

셀트리온은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염환자를 위한 치료제 임상시험 3상 결과가 나와 이를 공개했다고 14일 공시했다.

이번 임상시험은 코로나19 바이러스에 감염돼 4주간 입원이나 산소 치료가 필요한 고위험군 경증이나 중증 환자를 대상으로 코로나19 치료제인 렉키로나주(CT-P59)를 투여한 환자와 위약군 환자를 대상으로 임상적 증상을 겪거나 사망한 시험 대상자의 비율을 비교했다.

또 전체 환자 중 시험 시작 후 4주간 코로나19 감염으로 인해 입원이나 산소 치료를 요하는 임상적 증상을 겪거나 사망한 환자수의 비율, 고위험군 환자의 2주간 임상 증상 개선 시간, 전체 환자의 2주간 임상적 증상 개선 시간 평가 등을 점검했다.

그 결과 고위험군 880명을 포함해 총 1315명을 대상으로 임상시험을 실시했는데 CT-P59를 투여한 고위험군 환자의 중증 발생률 또는 사망률은 72% 줄었고 전체 환자 대상으로는 70%가 감소했다.

또 2주간의 증상 개선 시간은 고위험군의 경우 최소 14일에서 4.7일 줄어든 9.3일, 전체 환자는 14일에서 4.9일 줄어든 8.4일로 단축됐으며 24시간 기준으로도 고위험군과 전체 환자 모두 증상 개선 시간이 빨라지는 유의미한 결과를 도출했다.

셀트리온 측은 “코로나19 장기화로 확진자가 증가하는 상황에서 치료제 수요는 꾸준할 것으로 예상되며 기존 환자의 증세가 중증으로 악화하거나 사망하는 비율을 낮춰 코로나19 국면 정상화에 기여할 수 있을 것”이라고 판단했다.

이어 “이번 임상 3상 데이터를 바탕으로 한국에서 조건부 허가를 받은 렉키로나주에 대해 식품의약품안전처에 정식 품목 허가 신청을 진행할 예정”이라고 덧붙였다.