이번 의약품 임상시험 실태조사 평가등급은 4개(우수, 적정, 등급외, 미흡)로 나누어졌으며, 2020년 전국 187개 기관 중 ‘우수 등급’은 전체에서 약 16%인 30개 기관이 획득했다.
영남대병원은 그동안 식약처 권고에 따른 임상연구보호센터(HRPC) 및 임상연구보호프로그램(HRPP)을 운영하며 자체적인 관리를 시행했다.
지난 2020년 2월에는 HRPP 표준작업지침을 제정하고, 이후 표준운영지침서 발간하는 등 임상시험 종사자를 대상으로 교육할 수 있는 환경을 조성했다. 그 결과, 2020년 9월 임상시험 종사자 교육실시기관으로 지정받았다.
또한, 임상연구보호프로그램 운영기관으로서 임상연구윤리위원회 행정업무지원, 연구자 및 종사자 교육, 자체점검, 규정준수 및 위반관리, HRPP 운영위원회 및 임상연구 이해상충심사위원회 운영 등을 통해 안전하고 윤리적인 임상연구가 이뤄지도록 노력하고 있다.
홍성철 기자 newswaydg@naver.com
뉴스웨이 강정영 기자
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