Rolling Review는 CHMP에서 팬데믹 등 위기상황 시 유망한 치료제 또는 백신의 평가를 가속화하기 위해 활용하는 제도로 최종 허가신청 전에 실시간으로 약품의 유효성 및 안전성, 품질 등에 대한 데이터와 문서 등을 회사로부터 제출받고 이를 신속히 검토하는 방식이다.
셀트리온은 Rolling Review 검토 후 CT-P59의 정식 허가 신청을 진행할 예정이다.
뉴스웨이 고병훈 기자
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