톱텍, 에어퀸 마스크 유럽 CE 인증 승인···“KF94·N95와 동일”

자회사 레몬 나노멤브레인 필터 적용

“품질관리 만전, K-방역 위상 높일 것”

사진=톱텍 제공

톱텍은 자회사 레몬의 나노멤브레인 필터를 적용해 생산 중인 에어퀸(Air Queen) 마스크가 유럽CE 인증 승인을 받았다고 15일 밝혔다.

이번 획득한 유럽 CE인증은 ‘EN 149 : 2001+AI : 2009’ 규격의 FFP2 NR 승인이다. 회사 측은 “CE FFP2는 KF94, N95와 동일 또는 유사한 마스크의 성능의 인증”이라며 “코로나19 상황의 대처를 위한 RfT(Recommendation for Use) PPE-R/02.075 version1 특별법 적용이 아닌 CE(EN 149 : 2001+A1 :2009) 관련 제반 테스트를 통과한 정식 인증”이라고 했다.

유럽 CE 인증은 안전, 건강, 환경 및 소비자 보호와 관련 유럽연합(EU) 이사회 지침의 요구사항을 모두 만족한다는 의미를 내포하고 있다. EU 시장에서 소비자 안전과 관련 상품을 판매하기 위해선 반드시 획득해야 한다.

톱텍은 에어퀸 마스크의 유럽 CE 인증을 통해 마스크 및 마스크용 나노멤브레인 필터의 해외 수출 확대 발판을 마련할 것으로 기대하고 있다. 앞서 미국 FDA 등록, 할랄 인증으로 제품의 신뢰성을 확보한 바 있다.

에어퀸 마스크는 자회사 레몬의 나노섬유 멤브레인 필터를 적용했으며, 멤브레인을 구성하는 섬유의 직경을 100 nm 내외까지 제어할 수 있다. 차단 능력이 우수하며 미세한 기공으로 필터효율이 높은 점이 특장점이다. 높은 공기 투과도를 동시에 구현할 수 있기에 호흡이 편하다고 회사 측은 설명했다.

이재환 톱텍 회장은 “유럽 CE인증을 계기로 마스크 및 마스크용 나노멤브레인 필터 수출을 확대하고, 세계적으로 모범사례와 기준이 되고 있는 K방역의 위상을 더욱 높일 수 있도록 품질관리에 만전을 다할 것”이라며 “국내에서도 보건용 마스크 허가를 위해 정부와 긴밀히 협의하고 고품질의 안전한 제품이 시판될 수 있도록 최선을 다할 계획”이라고 밝혔다.