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셀트리온, 램시마SC제형 신규 적응증 유럽 31개국 판매 허가 획득

[공시]셀트리온, 램시마SC제형 신규 적응증 유럽 31개국 판매 허가 획득

등록 2020.07.27 17:40

이지숙

  기자

셀트리온은 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터 램시마SC제형의 신규 적응증에 대한 유럽 31개국 판매 허가를 획득했다고 27일 공시했다.

판매 허가 품목은 ‘Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe’와 ‘Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen’ 이며 허가 획득일은 지난 24일(유럽 시간 기준)이다.

이번에 승인된 적응증은 성인 크론병, 성인 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선 등이다.

셀트리온 측은 “이번 판매 허가는 지난해 11월 램시마SC의 RA(류마티스 관절염)적응증 판매 승인 이후 IBD 등 추가 적응증에 대한 판매 허가의 건”이라며 “셀트리온헬스케어를 통해 유럽 전역에 램시마SC를 직접 판매할 예정”이라고 밝혔다.
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