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셀트리온, 램시마SC 유럽 31개국 판매 허가 획득

[공시]셀트리온, 램시마SC 유럽 31개국 판매 허가 획득

등록 2019.11.26 08:30

정백현

  기자

셀트리온은 유럽연합 집행위원회로부터 지난 25일(현지시간) 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제제 ‘램시마SC’에 대한 유럽 31개국 판매 허가를 획득했다고 26일 공시했다.

이번에 판매 허가를 받은 품목은 Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled syringe와 Remsima 120 mg solution for injection in pre-filled pen 등이며 승인을 받은 적응 증상은 류마티스 관절염이다.

셀트리온 측은 “추후 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등으로 적응증 추가를 추진할 계획이며 적응증 변경 허가 절차를 진행할 예정”이라고 설명했다.

아울러 “램시마SC의 유럽 내 판매는 셀트리온 제품의 해외 마케팅과 유통을 담당하는 셀트리온헬스케어를 통해 유럽 각지에 해당 제품을 순차적으로 출시할 예정”이라고 덧붙였다.
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