한미약품, 미국서 골관절염 치료제 ‘히알루마’ 3상 임상 시작

사진=한미약품 제공

한미약품(대표이사 이관순)이 골관절염 치료제 ‘히알루마’의 미국 3상 임상시험을 시작했다.

한미약품은 히알루마의 수출 파트너사인 악타비스가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 임상시험 관련 절차인 IDE(Investigational Device Exemption) 승인을 받았다고 27일 밝혔다

미국에서는 의료기기로 분류되는 히알루마의 임상시험은 미국 내 50개 기관에서 골관절염 환자 600명을 대상으로 진행된다.

한미약품 관계자는 “히알루마는 국내 주사용 관절염 치료제 중 최초로 미국 시장 진출에 도전하는 제품”이라며 “효율적인 임상시험을 통해 신속한 현지 출시가 가능하도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

한편 한미약품은 지난해 7월 악타비스와 8400만 달러 규모의 히알루마 수출계약을 체결한 바 있다.


황재용 기자 hsoul38@