제약·바이오

먹는 코로나19 치료제, 국내 정식 허가

식품의약품안전처(처장 오유경)는 경구용 코로나19 치료제인 한국화이자제약의 수입의약품 '팍스로비드정(니르마트렐비르, 리토나비르)'을 14일자로 허가했다고 밝혔다. 팍스로비드정은 입원 등 중증으로 악화되지 않도록 경증 및 중등증의 성인 환자에게 사용한다. 이 약은 두 가지 정제를 동시에 복용하는 제품이다. 니르마트렐비르는 단백질분해효소(3CL protease)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질의 생성을 막아 바이러스의 증식을 억제하고

제약·바이오

한국화이자, '코로나 사업부' 추가···"차세대 mRNA백신 임상 중"

한국화이자제약이 코로나19 전담 부서인 '코비드(COVID) 사업부'를 신설하고 차세대 백신‧치료제 임상에 박차를 가한다. 코비드 사업부는 국민들에게 질환에 대한 올바른 정보를 전달하는 한편 의약품 혁신과 접근성 개선으로 '환자들의 삶을 변화시키는 혁신'이라는 기업목표를 실현할 방침이다. 송찬우 한국화이자제약 코비드 사업부 부사장은 19일 한국화이자제약이 서울 중구 스테이트타워남산에서 개최한 오픈하우스 화이자 나잇에서 새로 출

제약·바이오

먹는 코로나 치료제 '라게브리오' 긴급승인···국내 두번째

식품의약품안전처는 미국 머크사(社)가 개발하고 한국MSD가 수입하는 먹는 코로나19 치료제 '라게브리오캡슐(성분명: 몰누피라비르)'의 긴급사용승인을 결정했다고 23일 밝혔다. '라게브리오캡슐'은 국내 두 번째로 도입되는 먹는 치료제로, 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 코로나19 성인 환자에게 투여된다. 단 주사형 치료제를 사용하기 어렵고 기존의 경구용 치료제인 '팍스로비드'를 복용할 수 없는 환자에게만 사용된다. 임부와 만 18

제약·바이오

셀트리온·동방에프티엘 '팍스로비드' 복제약 생산한다

정부는 미국 제약사인 화이자사(社)가 개발한 코로나19 먹는 치료제 '팍스로비드'의 제네릭의약품(복제약) 생산기업으로 셀트리온, 동방에프티엘 등 국내 2개사가 선정됐다고 18일 밝혔다. 국제의약품특허풀(MPP)은 지난 1월 20일 MSD사 제네릭 의약품 생산기업을 선정·발표한데 이어, 전날(17일) 화이자사 코로나19 먹는 치료제 제네릭 의약품 생산기업으로 전 세계 12개국의 총 35개 기업을 선정·발표했다. 국제의약품특허풀에서 선정된 셀트리온과

제약·바이오

셀트리온, 화이자 먹는 코로나19 치료제 '제네릭' 라이선스 확보

셀트리온은 UN 산하 국제의약품특허풀(MPP)과 화이자사(社)의 먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드(니르마트렐비르&리토나비르)의 제네릭 의약품 생산을 위한 라이선스인(License-in) 계약을 완료했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 '니르마트렐비르&리토나비르'의 원개발사인 화이자가 먹는 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가 판매를 허용하는 비독점 라이선스를 부여한 데 따른 것이다. 전세계 다수의 제약

일반

코로나19 ‘먹는 치료제’ 처방 이틀째···부작용 신고는 아직 없어

코로나19 치료제 '팍스로비드' 처방이 시작된 후 약 이틀 동안 관련 부작용 신고는 들어오지 않은 것으로 파악됐다. 식품의약품안전처는 16일 오후 6시 기준으로 팍스로비드 부작용 의심 신고는 0건이라고 밝혔다. 정부는 지난 14일 오후부터 코로나19 중증 진행을 예방해주는 화이자의 먹는치료제 팍스로비드를 환자들에게 처방했다. 재택치료 중인 9명의 환자가 14일 첫 처방을 받았다. 팍스로비드는 증상이 있는 65세 이상 또는 면역저하자 중 재택치료자나