2024년 04월 17일 수요일

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젬백스앤카엘 검색결과

[총 5건 검색]

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젬백스 '치매약' 글로벌 2상 환자 모집 완료···"내년 상반기 완료 목표"

제약·바이오

젬백스 '치매약' 글로벌 2상 환자 모집 완료···"내년 상반기 완료 목표"

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 알츠하이머병 치료제 'GV1001'의 글로벌 2상 임상시험 환자 모집을 완료했다고 12일 밝혔다. 회사는 미국 83명, 유럽 116명 등 총 199명의 환자 등록을 완료했으며, 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 'GV1001' 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사해 약물의 유효성 및 안전성을 평가할 예정이다. 1차 유효성 지표는 알츠하이머병 평가척도(ADAS-cog) 이다. 'GV1001'의 임상2상은 미국과 유럽 7개국, 총 43개

젬백스 '진행성핵상마비 신약' 美FDA 임상 2상 IND 승인

제약·바이오

젬백스 '진행성핵상마비 신약' 美FDA 임상 2상 IND 승인

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 지난 9일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 진행성핵상마비(이하 PSP) 치료제 'GV1001'의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 아직 마땅한 치료제가 없는 PSP는 파킨슨병과 유사한 증상으로 파킨슨 증후군 중 하나로 분류되지만, 파킨슨병보다 진행 속도가 빠르고 파킨슨병에 사용되는 약물에도 잘 반응하지 않아 근본적인 치료제 개발이 시급한 질환이다. 젬백스는 이번 임상시험을 통

삼성제약 알츠하이머병 치료제 'GV 1001' 임상3상 IND 변경 신청

제약·바이오

삼성제약 알츠하이머병 치료제 'GV 1001' 임상3상 IND 변경 신청

삼성제약은 식품의약품안전처에 알츠하이머병 치료제 'GV 1001'의 국내 제3상 임상시험 계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 5일 공시했다. 회사측은 당초 승인받은 임상시험 계획 중 유효성 평가변수 변경과 저용량(0.56 mg/day)군을 삭제하고, 이에 따라 임상시험 대상자 수도 936명에서 750명으로 변경하고자 IND 변경 승인 신청서를 제출했다고 설명했다. 앞서 삼성제약은 지난해 5월 젬백스앤카엘로부터 'GV-1001'의 국내 판권을 취득한 바 있다. 회사

췌장암 치료제로 주목받는 삼성제약···순환출자로 김상재 대표 지배력 유지

췌장암 치료제로 주목받는 삼성제약···순환출자로 김상재 대표 지배력 유지

췌장암 치료제 리아백스의 3상 결과 발표로 주목받고 있는 삼성제약은 국내에서 세 번째로 오래된 제약사로 1929년 설립됐다. 이후 바이오기업 젬백스앤카엘이 인수하면서 젬백스그룹 계열사로 속하게 된다. 삼성제약을 인수한 젬백스앤카엘의 김상재 대표는 계열사 간 순환출자로 지배력을 유지하고 있다. 1929년 삼성제약소라는 이름으로 설립된 삼성제약은 1997년 외환위기 전까지 살충제 에프킬라를 기반으로 연 매출 500억원대를 기록했으나 같은 해 경

난공불락 치매치료제 개발···도전은 계속된다

난공불락 치매치료제 개발···도전은 계속된다

많은 제약사들이 치매치료제를 개발하는 과정에서 실패가 거듭되고 있지만 이 가운데 성공을 위해 임상을 계속하는 제약사들에게 관심이 모아지고 있다. 치매치료제 개발은 글로벌 제약사에도 난공불락이라 여겨지는 어려운 분야다. 16일 업계에 따르면 최근 대화제약은 개발 중인 치매 치료제 DHP1401의 임상 2b상에서 통계적 우월성을 확인하지 못해 임상을 중단했다. 대화제약은 통계적 우월성을 확인하지 못해 건강식품개발로 계획을 바꿨다. 다만

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