제약·바이오

지씨셀 美 관계사, '루푸스 신염 치료제' 임상1상 첫 환자 투여

지씨셀의 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(이하 아티바)는 루푸스 신염 치료제인 'AlloNK(AB-101)'와 리툭시맙의 병용치료요법 임상 1상 첫번째 환자 투약을 시작했다고 18일 밝혔다. 지씨셀이 아티바에 기술수출한 AlloNK(AB-101)는 동결보존한 제대혈에서 유래한 off-the-shelf 형태의 NK 세포치료제다. 지난 2월 루푸스 신염 치료제 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다. 아티바는 재발성·불응성 비호

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한올바이오파마, 자가면역질환 치료 항체 'HL161ANS' 美 특허 승인

한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트는 미국 특허 상표청(USPTO)으로부터 자가면역질환 치료제 'IMVT-1402(한올 코드명: HL161ANS)'의 물질 특허를 획득했다고 13일 밝혔따. 이번 특허(등록번호 11,926,669)는 한올바이오파마와 이뮤노반트가 공동으로 취득한 것으로, HL161ANS의 제조법과 해당 물질을 활용해 개발된 치료제의 활용 범위를 포함한다. 특허기간은 2043년 6월 23일까지다. HL161ANS는 지난 2017년 한올바이오파마가

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삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 '피즈치바' 유럽 판매 초읽기

자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 삼성바이오에피스 바이오시밀러(바이오의약품)가 유럽에서 판매를 눈앞에 뒀다. 25일 삼성바이오에피스는 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 '피즈치바'(프로젝트명 SB17)의 판매 허가 긍정 의견을 얻었다고 밝혔다. 이로써 삼성바이오에피스는 통상 2~3개월 가량 소요되는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 검토를 거쳐 '피즈치바'의 공식 판매 허가를 받을 것으로 점쳐진다. '피즈치

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셀트리온헬스케어 '램시마', 직판 후 프랑스서 점유율 ↑

셀트리온헬스케어가 유럽에서 직접판매(직판) 체제를 성공적으로 안착시킨 가운데 프랑스에서 제품들의 시장 점유율이 빠르게 확대되고 있다. 21일 셀트리온헬스케어에 따르면, 회사는 유럽에서 자체적인 유통망 및 네트워크를 구축하고 지난 2020년 램시마(성분명 : 인플릭시맙)를 시작으로 본격적인 직판 전환에 돌입했다. 지난해에는 동사의 항암제 바이오시밀러 등 전 제품으로 직판 영역을 확대하며 국가별 시장 지배력을 한층 강화해 왔다. 특히 유

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대웅제약-英 신약개발사, 오픈 콜라보···'자가면역질환' 역량 강화

대웅제약이 신약 개발을 위한 글로벌 오픈 콜라보레이션 영역을 확장한다. 대웅제약은 글로벌 종합 신약 개발기업 시그니처디스커버리(이하 시그니처)와 자가면역질환 신약 유효물질 발굴을 위한 오픈 콜라보레이션 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약을 통해 양사는 시그니처사(社)의 독자적인 '단편 화합물 기반 신약 개발법(FBDD)'와 '가상 탐색(VS)' 기술을 활용해 대웅제약의 새로운 자가면역질환 치료제 유효 물질 발굴을 진행한다는

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셀트리온 '램시마' 허가, 100개국 돌파

셀트리온은 세계 최초로 글로벌 규제기관의 판매허가를 획득한 항체 바이오시밀러 '램시마(성분명: 인플릭시맙)'가 출시 10여 년 만에 글로벌 100개국에서 허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러다. 지난 2006년 물질 개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초로 한국 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 이후 2013년 9월 EU,

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셀트리온, '램시마SC' 美 허가 신청···28조원 시장 뚫는다

셀트리온은 현지시간으로 22일 미국 식품의약국(이하 FDA)에 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC(램시마 피하주사 제형, 이하 램시마SC)'의 허가 신청을 완료했다고 23일 밝혔다. 램시마SC는 TNF-α 억제제 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 SC제형이다. 국내를 비롯한 유럽과 캐나다 등 이미 약 40여

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SK플라즈마 '알부민·리브감마' 터키 수출길 열려···6000억원 시장

혈액제제 기업 SK플라즈마가 알부민, 리브감마의 터키 수출길을 열었다. SK플라즈마는 최근 터키 보건부가 알부민, 리브감마 제품에 대한 판매를 승인했다고 12일 밝혔다. 혈액제제는 혈액 속 특정 성분이 부족한 이들을 위한 의약품이다. 알부민은 화상, 신증후군, 체내 저알부민혈증, 출혈성 쇼크 등에 쓰이는 혈장 분획 제제고, 리브감마는 자가면역질환에서 생기는 비정상적인 면역반응을 조절하는 혈장 분획 제제다. SK플라즈마는 이번 승인으

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항암제부터 희귀질환 치료제까지···유럽 가는 K바이오

국내 제약바이오 기업들의 위상이 나날이 높아지고 있다. 이달에는 많은 기업들이 유럽에서 열리는 권위 있는 학회에 참여하며 '빅파마'들과 어깨를 나란히 할 전망이다. 1일 업계에 따르면 국내 바이오업계 선두주자인 셀트리온을 포함, 에이치엘비(HLB), 에이비엘바이오, 제넥신, 네오이뮨텍 등 혁신신약개발 업체들이 오는 9~13일 프랑스 파리에서 열리는 유럽종양학회(ESMO) 2022에 참석한다. ESMO는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회