[공시]유틸렉스, 美 FDA서 면역항암제 임상 1/2상 계획 승인

유틸렉스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 ‘EU101’의 임상 1/2상 시험 계획을 승인받았다고 15일 공시했다. 임상시험 제목은 '진행성 고형암 환자를 대상으로 항-CD137(4-1BB) 작용제 단클론항체인 EU101의 안전성, 유효성, 약동학, 약력학을 평가하기 위한 공개, 제1/2상 임상시험'이다.

[공시]유틸렉스, 200억원 규모 유상증자 결정

유틸렉스는 운영자금과 시설자금 조달을 위해 제3자배정증자 방식으로 유상증자를 결정했다고 22일 공시했다. 증자 규모는 총 200억원이다.

[공시]유틸렉스, 항암 항체 미국 특허 취득

유틸렉스는 ‘IFN- -유도성 조절 T 세포 전환가능 항암 (IRTCA) 항체 및 그의 용도’라는 항암 항체 관련 미국 특허를 20일 취득했다고 21일 공시했다. 유틸렉스는 특허기술의 사업화와 글로벌 특허 포트폴리오 구축을 통한 기술경쟁력을 강화할 예정이다.

[공시]유틸렉스, 항암치료제 앱비앤티셀 1/2상 임상재개

코스닥 상장사인 유틸렉스는 식품의약품 안전처로부터 자사 항암치료제 앱비앤티셀의 국내 1/2상 임상시험 재개를 통보받았다고 21일 공시했다. 회사 측은 “당사는 지난해 4월19일 식약처 불시 실태조사를 받았다. 조사 결과 임상시험 승인 시 제출된 문서와 실사자료 내 문서 오기로 인한 차이 등의 문제로 임상시험 우선 중지 조치를 받은바 있다”면서 “2상 종료 후 품목허가를 진행할 예정이며 국내 및 미국 2상으로 조기 상용화에 실현할 것”이라고

[공시]유틸렉스, 자가암항원 특이적 세포 분리·증식 美특허 취득

유틸렉스는 자가암항원 특이적 CD8+T 세포의 분리 및 증식방법에 관한 미국 특허를 취득했다고 5일 공시했다. 이번 특허는 암 환자 개인의 혈액 내에 존재하는 자가암항원으로부터 CD8+T 세포에 의해 인식되는 에피토프를 선별하고 선별된 에피토프의 펩티드를 이용해 자가암항원에 특이적인 CD8+T 세포를 분리하는 방법과 이를 이용한 CD8+T 세포의 대량 증식방법에 관한 것이다. 유틸렉스는 특허 기술의 사업화와 글로벌 특허 포트폴리오 구