제약·바이오

배경은 사노피 대표, 한국·호주·뉴질랜드 제약 총괄 선임

글로벌 헬스케어 기업 사노피는 한국과 호주·뉴질랜드 제약 총괄 다국가 리드(GM Pharma MCO South Korea and Australia/New Zealand & MCO Lead)로 배경은 대표를 선임했다고 18일 밝혔다. 배경은 대표는 2013년부터 사노피 한국법인 대표이사를 맡았다. 이 기간 혁신 신약과 솔루션 도입을 통해 미충족 의료 수요 해결에 앞장섰다는 평가다. 사노피는 2020년부터 업계 최초, 최고 수준의 치료제와 백신 개발을 위해 '플레이 투 윈(Play To Win)' 전략을

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사노피, 침습성 수막구균 예방 백신 '멘쿼드피주' 국내 허가

글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인은 최근 식품의약품안전처로부터 침습성 수막구균 예방백신 '멘쿼드피주'에 대한 국내 시판 허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 멘쿼드피주는 수막구균 혈청형 A, C, W, Y를 예방할 수 있는 Fully-liquid vial 4가 수막구균 백신으로, 2세~55세 대상 1회 접종으로 허가됐다. 멘쿼드피주는 1회 0.5ml를 근육주사하며, 접종자의 나이 및 근육량에 따라 삼각근 부위나 대퇴부 전외측에 투여한다. 멘쿼드피주는 기존 수막구균

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SK바사 '안동공장' 증축 후 cGMP 인증 추진···'폐렴구균 백신' 글로벌 진출 박차

SK바이오사이언스가 자체 보유한 백신 공장의 증축을 통해 글로벌 진출을 준비한다. 미국 식품의약국(FDA) 등 선진 규제기관이 기준으로 삼는 cGMP(미국의 우수의약품 제조·품질관리기준) 수준의 생산 시설을 빠르게 확보한다는 목표로, 이를 통해 해외 시장을 본격 공략한다는 계획이다. SK바이오사이언스는 경북 안동에 위치한 백신 공장 '안동L하우스'에 신규 설비를 확보코자 증축 공사에 착수한다고 7일 밝혔다. 앞서 전날 '안동L하우스

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SK바사, 폐렴구균 백신 개발 속도···美 임상3상 IND 제출

SK바이오사이언스가 글로벌 빅파마인 사노피와 함께 차세대 폐렴구균 백신 개발에 속도를 낸다. SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 'GBP410(사노피 과제명 'SP0202')의 임상 3상 IND(시험계획)를 현지 시간 8일 미국 식품의약국(FDA)에 제출하며 임상에 돌입하기 위한 절차에 착수했다고 11일 밝혔다. FDA 임상 3상 IND 신청 절차는 앞으로 추가적인 제출 과정을 거쳐 완료될 예정이다. 앞

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사노피, 고령자 위한 '고용량 인플루엔자 백신' 국내 허가

글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인(이하 사노피)은 만 65세 이상 고령자를 위한 고용량 인플루엔자 백신 '에플루엘다 프리필드시린지(인플루엔자 분할백신, 이하 에플루엘다)'가 진나달 29일 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다고 6일 밝혔다. 에플루엘다는 고령자를 위해 국내 최초로 허가된 고용량 인플루엔자 백신으로, 65세 이상 고령자에서 A형 바이러스 주와 B형 바이러스 주에 의해 유발되는 인플루엔자 질환을 예방한다. 에플루엘

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사노피, 독감백신 '박씨그리프테트라주' 전국 공급 개시

글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인(이하 사노피)은 독감 예방접종 시즌을 맞아 자사의 독감 백신 '박씨그리프테트라주' 공급을 개시했다고 11일 밝혔다. 사노피는 이례적으로 여름에도 지속적인 유행 양상을 보이고 있는 독감에 대비해 고위험군이 늦지 않게 백신을 접종할 수 있도록 2023-2024절기 독감 국가예방접종 지원사업 일정에 맞춰 적기에 자사의 독감 백신을 공급했다고 설명했다. 박씨그리프테트라주는 수입 백신 중 유일하게 독감 국가예

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사노피 韓 CHC 사업부, 정경희 대표 선임

글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인 컨슈머헬스케어(이하 사노피 CHC) 사업부는 신임 대표이사로 정경희 사장을 선임했다고 5일 밝혔다. 정 신임 대표이사는 지난 26년간 다양한 글로벌 기업의 마케팅 및 디지털 분야에서 집중적으로 역량을 쌓아오며, 뛰어난 조직력 및 추진력을 통해 소비자 비즈니스를 이끌 전문성을 갖춘 인사로 평가 받고 있다. 정 신임 대표이사는 2020년부터 지난해 5월까지 피에르파브르 더모코스메틱 한국의 대표이사로 근

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에이비엘바이오, 美 임상 본격화···317억원 마일스톤 수령

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 'ABL301'의 첫 미국 임상 1상 투여를 완료함에 따라 기술수출 계약을 맺은 사노피로부터 단기 마일스톤 2500만 달러(약 317억원)를 수령하게 됐다고 2일 밝혔다. ABL301은 알파-시뉴클레인의 축적을 억제하는 동시에 혈액뇌관문(BBB)에 발현된 IGF1R을 표적해 항체의 뇌 전달율을 향상시킨 이중항체다. 에이비엘바이오는 지난해 1월 사노피와 'ABL301'에 대한 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했으며, 에

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식약처, 피부편평세포암 치료제 '리브타요주' 허가

식품의약품안전처는 사노피-아벤티스코리아사(社)의 희귀의약품 피부편평세포암 치료제 '리브타요주(세미플리맙)'를 25일 허가했다고 밝혔다. '리브타요주'는 면역세포(T세포)의 면역관문 수용체인 세포 예정사 1 (PD-1)을 표적으로 하는 단클론항체이다. PD-1은 CD28 계열에 속하는 억제성 면역관문 수용체로 활성화된 T세포, B세포, NK세포, 골수 계통 세포에서 발현되며, 면역조절에서 중추적인 역할을 수행한다. 리브타요주는 암세포가 PD

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에이비엘바이오, 이중항체 후보물질 美 임상 1상 계획 신청

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 파킨슨병 등 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 ABL301의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획서(IND)를 지난달 30일(미국 동부 시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 4일 밝혔다. ABL301은 에이비엘바이오의 '그랩바디-B(Grabody-B)' 플랫폼 기술 적용으로 파킨슨병의 발병 원인인 알파-시뉴클레인(alpha-synuclein)의 축적을 억제하는 항체를 뇌 안으로 효과적으로 전달해 치료 효과를 높인 이중항체 후