제약·바이오

유한양행 '의사 파업' 영향 미미해도 실적↓···"2분기부터 개선"

유한양행의 1분기 매출 성장이 제한되면서 시장 기대치를 밑돌 것이란 전망이 나왔다. 11일 허혜민 키움증권 연구원은 보고서를 통해 유한양행의 올 1분기 연결 매출액은 전년보다 소폭 감소한 4394억원을 기록할 것이라고 예측했다. 영업이익은 67억원에 그쳐 전년보다 71% 감소할 것이라고 전망했다. 이는 시장 컨센서스인 매출액 4844억원, 영업이익 228억원보다 각각 -9%, -71% 하회하는 수치다. 허 연구원은 의료진 파업으로 인해 수액제, 항생제 등 일부 제품

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HK이노엔 美AACR서 '비소세포폐암 치료제' 비임상 효력 결과 공개

HK이노엔은 지난 8일(현지시각) '미국암연구학회(AACR) 2024'에서 차세대 알로스테릭 EGFR-티로신 키나아제 저해제(이하 'EGFR-TKI') 후보물질의 비임상 연구결과를 포스터 발표했다고 11일 전했다. HK이노엔이 발표한 효력 결과에 따르면 'IN-119873'은 L858R 변이를 포함한 주요 약물 저항성 EGFR 내성변이(T790M 및 C797S 이중변이 또는 삼중변이)에서 우수한 효력을 보였으며, 뇌전이 모델에서 역시 뛰어난 효력을 나타냈다.

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유한양행에 쏠리는 관심···'렉라자'로 새 시대 열까

유한양행이 자체 개발한 3세대 EGFR TKI 비소세포폐암치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)가 글로벌 빅파마가 주도하던 시장의 판도를 뒤엎을 수 있을지에 대해 관심이 모아지고 있다. 9일 관련 업계에 따르면, '렉라자'는 오는 12일 열리는 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회(약평위) 심의 안건에 오른 것으로 알려진다. 약평위는 항암제가 국내 건강보험 시장에 진입하기 위해 넘어야 할 두 번째 관문이다. 이날 1차 치료제로 급여적정성을

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브릿지바이오, '폐암·안저질환' 치료제 후보물질 개발 중단···"선택과 집중"

브릿지바이오테라퓨틱스는 비소세포폐암 치료제 후보물질 'BBT-176' 및 안저질환 치료제 후보물질 'BBT-212'의 개발을 중단하기로 했다고 26일 공시했다. 이번 결정은 최근 선택과 집중을 통해 자본효율성을 높이기 위한 회사의 전략적 결정의 일환이라고 회사 측은 설명했다. 브릿지바이오는 글로벌에서 좀 더 시장 가능성이 높은 ▲특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877과 ▲비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-207에 집중적으로 투자할 재

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유한양행 '렉라자', 건보 적용 첫 관문 통과···폐암치료제 시장 판도 바뀔까

유한양행이 개발한 비소세포폐암 신약 '렉라자(성분명 레이저티닙)'가 1차 치료제로 허가 받은 지 두 달 만에 국민건강보험 적용 1차 관문인 암질환심의위원회(암질심)를 통과했다. 31일 관련 업계에 따르면, 건강보험심사평가원은 전날 열린 제6차 중증(암)질환심의위원회 심의에서 렉라자를 'EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료'로 급여기준 설정을 결정했다고 밝혔다. 렉라자는

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브릿지바이오, 국제학회서 'BBT-176' 임상1상 추가 데이터 발표

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 내달 9일 싱가포르에서 개막하는 2023 세계폐암학회(IASLC 2023 WCLC)에서 4세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 'BBT-176'의 임상 1상 후속 데이터 발표가 확정됐다고 30일 밝혔다. 현재 'BBT-176'은 4세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)로 개발되고 있다. 공개된 초록에 따르면, 학회에서는 'BBT-176'의 제1상 임상시험 후속 데이터로서 ▲1일 2회 복

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브릿지바이오, 폐암치료제 'BBT-207' 美 IND 승인

혁신 신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 4세대 EGFR 변이 비소세포폐암 표적치료제 'BBT-207'의 1/2상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 승인 받았다고 24일 밝혔다. 이에 따라 회사는 전략적으로 집중하고 있는 폐암 치료제 영역에서 기존의 BBT-176에 더해 총 2종의 임상 단계 과제를 개발하게 된다. 'BBT-207'은 비소세포폐암 환자에서 3세대 EGFR(상피세포성장인자수용체) 저해제 치료 이후

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에이비온, 폐암 신약 'ABN401' 글로벌 임상2상 순항

에이비온은 비소세포폐암 치료제 'ABN401'의 글로벌 임상2상에서 긍정적 동향을 확인하는 등 코호트1 시험을 순조롭게 진행 중이라고 17일 밝혔다. 에이비온의 'ABN401'은 c-MET 돌연변이를 타깃하는 비소세포폐암 치료제로, 현재 한국과 미국에서 글로벌 임상2상을 진행하고 있다. 임상2상의 코호트1은 c-MET변이 환자 중 exon14유전자 결실군에 대해 뛰어난 안전성을 기반으로 빠르게 시장진입을 하기 위한 단독요법으로, 지난 1월 첫 환자 투약을

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유한양행, '전문약‧CDMO' 성장···수익개선 키는 '렉라자'

유한양행의 영업이익이 매년 줄고 있다. 한국과 미국 등에서 1차 치료제 사용 허가를 준비 중인 폐암 신약 '렉라자'(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)가 지금의 추세를 반전시킬 수 있을지 주목된다. 23일 전자공시시스템와 제약업계 등에 따르면, 유한양행은 지난해 연결기준 매출액 1조7758억원, 영업이익 360억원을 기록했다고 이날 공시했다. 이는 전년 대비 각각 5.2% 증가, 25.9% 감소한 수치다. 분기별로 매출액의 경우 1분기 4109억원, 2분기 4830억원,