제약·바이오

대웅제약 '엔블로정', 2조원 규모 브라질·멕시코 진출

대웅제약의 국산 36호 신약 '엔블로정(성분명: 이나보글리플로진)'이 글로벌 시장 진출을 시작했다. 대웅제약은 24일 SGLT2 저해제 계열 당뇨병 신약 '엔블로정'을 중남미 최대 시장인 브라질, 멕시코에 수출하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 현지 파트너사는 '목샤8'이다. 회사는 이번 브라질, 멕시코 수출 계약을 시작으로 향후 글로벌 시장을 적극적으로 공략한다는 방침이다. 브라질은 중국, 인도, 미국 다음으로 당뇨 환자가 많은 나라로 글로벌 시장

제약·바이오

HK이노엔 '케이캡' 中 본격 판매···글로벌 매출 확대

대한민국 30호 신약 케이캡이 전세계 1위 소화성 궤양용제 시장 중국을 정조준하고 나섰다. HK이노엔(HK inno.N)은 지난달 28일 중국 파트너사 뤄신이 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 대규모 출시 기념 행사를 갖고 본격적인 현지 판매에 돌입했다고 3일 밝혔다. 이는 지난달 13일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서 품목허가를 받은 지 불과 15일 만이며, 케이캡은 '큰 즐거움을 돕는다'는 의미의 현지명 '타이신짠(泰欣赞)'으

제약·바이오

조욱제 이끄는 유한양행, 신약 렉라자로 퀀텀점프 기대

올해 초 국내에서 허가를 받은 유한양행의 31호 국산신약 렉라자가 글로벌 무대에서도 기대감을 높이고 있다. 유한양행은 렉라자를 연매출 1조원이 넘는 국내 첫 글로벌 블록버스터 신약으로 키우겠다는 계획이다. 28일 업계에 따르면 렉라자는 지난 1월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 렉라자는 비소세포폐암 중에서도 ‘상피세포 성장인자 수용체(이하 EGFR) T790M’이라는 유전자 돌연변이 환자를 타깃으로 하는 3세대 EGFR 억제

제약·바이오

유한양행, 폐암신약 렉라자 출시 초읽기···블록버스터 기대감↑

유한양행이 개발한 3세대 비소세포폐암 신약 렉라자가 국내 출시를 앞두고 있어 블록버스터 신약(연매출 1조원 이상) 기대감을 높이고 있다. 22일 제약바이오업계에 따르면 전 세계 두 번째 3세대 비소세포폐암 표적항암제이자 국산 폐암 신약인 유한양행의 렉라자가 7월 급여권 진입이 유력해진 상황이다. 유한양행 렉라자의 보험급여 적용 관련 안건이 오는 25일 보건복지부의 건강보험정책심의위원회(이하 건정심)에 상정된다. 건정심은 건보 적용을 위

유한양행 렉라자 이을 국산신약 쏟아진다

최근 유한양행의 비소세포폐암신약 렉라자가 국산신약 31호로 허가받으면서 뒤를 이을 국산신약에 대한 관심이 높아지고 있다. 렉라자의 국산신약 허가는 HK이노엔의 케이캡 이후 3년 만의 성과다. 제약바이오 업계에 따르면 올해 유한양행에 이어 셀트리온, 대웅제약, 한미약품이 국산 신약 리스트에 이름을 올릴 가능성이 높다. 셀트리온이 현재 코로나19 항체치료제로 개발중인 렉키로나주는 최근 2상을 완료하고 식품의약품안전처 조건부 품목허가

국산 신약 명맥 끊기나···2년째 허가 ‘0’

1999년 이후 매년 한 품목 이상 허가를 받아오던 국산신약이 지난해에 이어 올해도 허가를 받지 못할 전망이다. 올해는 특히 코로나19 사태로 환자 모집 등 신약 임상에 차질을 빚으면서 신약 연구개발(R&D)에도 지장을 주고 있다. 4일 업계에 따르면 국내 제약사가 개발한 신약 1호는 1999년 SK케미칼이 허가받은 위암치료제 선플라주이다. 이후 매년 국산 신약이 허가를 받았지만 2018년 7월 CJ헬스케어(현 HK이노엔)가 만든 케이캡정이 30호로 등재된

국산신약, 당뇨·고혈압은 성장 항암제는 고전

올해 상반기 국산신약 처방실적에 따라 제약사들의 희비가 엇갈리고 있다. 의약품시장조사기관 유비스트의 상반기 의약품 원외처방액 데이터 통해 현재 시판중인 국산신약 14개의 실적을 분석한 결과 당뇨, 고혈압, 골관절염 등 만성질환 신약들은 성장세를 이어갔으나 항암제 등은 고전했다. 14개 신약 중 가장 많은 처방액을 기록한 신약은 LG화학의 당뇨병 치료 복합제 제미메트다. 제미메트는 LG화학의 당뇨 신약 제미글로에 메트포르민 성분을

윤동한 회장의 도전 ···CJ헬스케어 신약 ‘케이캡’ 성공할까?

윤동한 회장의 한국콜마가 CJ헬스케어를 인수한 지 3개월만에 신약을 갖게되면서 그 성공 가능성에 대해 주목하고 있다. 지난 5일 CJ헬스케어는 자체 개발한 혁신신약 케이캡이 위식도역류질환 치료 신약으로 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 케이캡은 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제)이라는 새로운 계열의 위산 분비 억제제로 기존 위식도 역류질환 시장에서 처방됐던 프로토펌프억제제(PPI) 계열의 단점을 보완했다. 한국콜마는 C

CJ헬스케어, 30호 국산신약 ‘케이캡정’ 허가

CJ헬스케어가 약 10년 간 개발한 위식도역류질환 치료 신약을 시장에 선보인다. CJ헬스케어(대표 강석희, 윤상현)는 자체 개발한 혁신신약 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔50밀리그램, 이하 케이캡)이 지난 5일 위식도역류질환 치료 신약으로 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 6일 밝혔다. CJ헬스케어의 이름으로 선보이는 첫 번째 자체 개발 신약인 케이캡은 미란성 위식도역류질환(ERD) 및 비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료제로 허